2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年,“健康中國”建設(shè)在國家戰(zhàn)略部署下邁入提質(zhì)升級的新階段。當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于結(jié)構(gòu)調(diào)整轉(zhuǎn)型攻堅期,向制藥強國跨越成為行業(yè)共識。
圍繞健全創(chuàng)新藥支付體系、加強源頭創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等話題,多位全國兩會代表委員表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域,必須以科技創(chuàng)新為核心、以新質(zhì)生產(chǎn)力為抓手,立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效與痛點,破解發(fā)展瓶頸、強化全鏈條支撐,通過科技賦能推動產(chǎn)業(yè)體系全面升級,為健康中國建設(shè)注入強勁動力。
國際影響力持續(xù)提升
全國政協(xié)委員、中國藥科大學(xué)校長郝海平表示,如何通過科技創(chuàng)新培育新增長點,加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,是當(dāng)前亟待破解的重要命題。近年來,我國在藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的創(chuàng)新取得長足進(jìn)步,特別是近兩年,本土研發(fā)的原創(chuàng)新藥向跨國企業(yè)授權(quán)總金額已達(dá)1357億美元,充分說明我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力已獲得全球認(rèn)可。同時,在全球各大疾病治療管線中,中國研發(fā)的新藥已占超過40%的份額,彰顯在這些領(lǐng)域的競爭力。
全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚認(rèn)為,2025年,中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果集中涌現(xiàn),醫(yī)藥創(chuàng)新取得突破性進(jìn)展,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)76個,國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比超80%。同時,創(chuàng)新藥的國際影響力持續(xù)提升。2025年,中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易金額超過1300億美元,交易數(shù)量超百起,全年達(dá)成多筆百億級重大合作,合作模式也從簡單的授權(quán)進(jìn)入共同開發(fā)、共擔(dān)風(fēng)險、共享收益的深度協(xié)同。
孫飄揚認(rèn)為,目前,我國在研新藥管線規(guī)模位居全球第二,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球價值得到廣泛認(rèn)可,醫(yī)藥創(chuàng)新實現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”的跨越,成為守護(hù)人民生命健康的重要支撐。
全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明表示,“十五五”時期是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乘勢而上搶占戰(zhàn)略制高點的關(guān)鍵時期,要著眼醫(yī)藥創(chuàng)新難度大、周期長、高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險的特點,加強全鏈條支持,特別是健全符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點的投融資體系,對于持續(xù)催生新質(zhì)生產(chǎn)力,具有重要意義。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn)
接受采訪的代表委員普遍認(rèn)為,盡管我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新取得顯著成效,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。
郝海平說,諸如心腦血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重大疾病,當(dāng)前臨床上仍有大量未被滿足的需求,如何研發(fā)出具有突破性療效的原創(chuàng)新藥,依然面臨諸多挑戰(zhàn)。其中的關(guān)鍵問題之一在于,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)尚不完善,多數(shù)企業(yè)立項時優(yōu)先選擇風(fēng)險較低、有一定研發(fā)基礎(chǔ)的項目,導(dǎo)致真正具有突破性治療價值的藥物容易被忽視。
“產(chǎn)業(yè)從大到強、從量變到質(zhì)變的同時,依然面臨諸多問題。”孫飄揚表示,這些問題主要體現(xiàn)為:源頭創(chuàng)新能力亟待加強,同質(zhì)化競爭風(fēng)險凸顯;創(chuàng)新價值回報機(jī)制不完善,支付體系建設(shè)仍需優(yōu)化,盡管醫(yī)保動態(tài)調(diào)整加速,但持續(xù)穩(wěn)定的支付體系尚未建立,商業(yè)健康保險的多元化支撐作用未能充分發(fā)揮,難以平衡醫(yī)??沙掷m(xù)性與企業(yè)創(chuàng)新動力;國際化發(fā)展任重道遠(yuǎn),全球競爭力面臨考驗,在國際合規(guī)、風(fēng)險應(yīng)對等方面仍需提升。
丁列明認(rèn)為,加強醫(yī)?;鸸┙o,是推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措,也是落實“投資于人”戰(zhàn)略、保障人民健康福祉的必然要求。當(dāng)前,我國醫(yī)?;疬\行總體穩(wěn)健,同時在更大力度支持醫(yī)藥創(chuàng)新、優(yōu)化基金資源配置使用、持續(xù)提升運行管理水平等方面需要不斷加強。
全國人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福能表示,我國創(chuàng)新藥國際化目前面臨的主要挑戰(zhàn)是,海外注冊、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場推廣團(tuán)隊能力薄弱,相關(guān)能力建設(shè)需要長期積累。
全國人大代表、山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司首席科學(xué)家張海軍認(rèn)為,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是守護(hù)人民健康的重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。當(dāng)前,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既面臨國內(nèi)集采帶來的挑戰(zhàn),也承受著外部的壓力,迫切需要通過以臨床需求出發(fā)的技術(shù)創(chuàng)新,推動產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化全面升級。
精準(zhǔn)施策破解難點
針對創(chuàng)新生態(tài)不完善、突破性藥物研發(fā)不足的問題,郝海平提出,核心思路是圍繞疾病治療需求,推動高校、科研院所、高水平醫(yī)院、企業(yè)與地方政府深度融合,匯聚人才、資本、平臺等要素,面向全國乃至全球征集具備轉(zhuǎn)化前景的源頭創(chuàng)新項目,在生態(tài)區(qū)內(nèi)實現(xiàn)落地。鼓勵原始創(chuàng)新,還需要政策引導(dǎo)耐心資本落地,打通成果轉(zhuǎn)化的堵點,著力突破若干重大疾病的臨床療效瓶頸,推動醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新。建議有關(guān)部門深入開展調(diào)查研究,為推動我國原創(chuàng)新藥生態(tài)區(qū)建設(shè)提供支撐,助力突破性臨床價值新藥創(chuàng)制,加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
針對行業(yè)痛點,孫飄揚建議,強化基礎(chǔ)研究,聚焦腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病領(lǐng)域,攻堅核心技術(shù),提升從0到1的原始創(chuàng)新能力,產(chǎn)出更多具有全球影響力的創(chuàng)新成果;加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系,為醫(yī)藥創(chuàng)新筑牢制度保障;切實落實有關(guān)政策,打通國談(國家醫(yī)保藥品目錄談判)創(chuàng)新藥落地“最后一公里”,建議對國談藥品不設(shè)入院門檻,直接納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄,確保醫(yī)保準(zhǔn)入創(chuàng)新藥高效入院應(yīng)用,保障臨床用藥需求;健全支付體系,大力發(fā)展商業(yè)健康保險,構(gòu)建“基本醫(yī)保+商業(yè)保險”的多元支付格局,為創(chuàng)新藥發(fā)展注入可持續(xù)動力。
丁列明建議,加強醫(yī)?;鸸┙o,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。一方面持續(xù)加強醫(yī)?;饘?chuàng)新產(chǎn)品的戰(zhàn)略購買,讓醫(yī)?;鸶玫匕l(fā)揮杠桿作用,在“?;尽被A(chǔ)上適度擴(kuò)大創(chuàng)新藥醫(yī)保覆蓋面,加快建立罕見病用藥、兒童用藥“專項通道”,實現(xiàn)上市即談判、及時納入醫(yī)保,既減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān),也引導(dǎo)企業(yè)聚焦臨床需求開展研發(fā),形成“基金增—產(chǎn)業(yè)興—民生惠”的良性循環(huán);另一方面持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保目錄談判機(jī)制,科學(xué)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、保障創(chuàng)新回報,優(yōu)化續(xù)約規(guī)則;加快建立直接進(jìn)院機(jī)制,或暢通綠色通道,確保及時進(jìn)院應(yīng)用;發(fā)揮好中國藥品價格登記系統(tǒng)功能,助力中國創(chuàng)新藥“走出去”。同時強化與商保協(xié)同聯(lián)動,積極促進(jìn)商保創(chuàng)新藥落地,鼓勵保險公司開發(fā)針對創(chuàng)新藥的專項健康保險產(chǎn)品。
丁列明同時提出,健全生物醫(yī)藥投融資體系,催生新質(zhì)生產(chǎn)力。政府資本、社會資本進(jìn)一步加強與產(chǎn)業(yè)投資基金的合作,共同支持創(chuàng)新藥研發(fā)、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快拓寬上市渠道,支持產(chǎn)業(yè)基金投資的生物醫(yī)藥領(lǐng)域未盈利企業(yè)在科創(chuàng)板上市。同時,加快出臺差異化政策支持醫(yī)藥上市企業(yè)收并購,簡化審核流程。加大并購后整合的專項融資支持力度,提升產(chǎn)業(yè)集中度和競爭力。鼓勵國資牽頭大力發(fā)展S基金,堅持長期主義。大力鼓勵政府引導(dǎo)基金、國有資本設(shè)立10-15年醫(yī)藥創(chuàng)新長期專項基金,鼓勵投“早”投“小”,引導(dǎo)基金契合產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新規(guī)律。
耿福能認(rèn)為,企業(yè)應(yīng)強化原始創(chuàng)新,立足臨床價值研發(fā)新藥;深化國際化戰(zhàn)略,掌握核心專利、參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定,補齊全球市場準(zhǔn)入與商業(yè)化能力;避免同質(zhì)化競爭,減少熱門靶點扎堆,加大對心腦血管系統(tǒng)、罕見病、老年相關(guān)疾病等未滿足臨床需求領(lǐng)域的投入。創(chuàng)新藥屬于高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險領(lǐng)域,也是國家核心戰(zhàn)略。建議政策制定者結(jié)合產(chǎn)業(yè)實際,出臺更加務(wù)實的支持政策。
張海軍建議,攻堅前沿技術(shù),筑牢創(chuàng)新根基。應(yīng)聚焦源頭創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),布局生物治療、合成生物學(xué)、AI制藥等前沿賽道,著力突破靶點發(fā)現(xiàn)、藥物遞送、核心材料及高端醫(yī)療裝備等“卡脖子”技術(shù)。同時,強化產(chǎn)學(xué)研深度融合,推動臨床創(chuàng)新成果及時轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)升級動能。強化核心產(chǎn)品,提升供給能力。堅持以臨床價值為導(dǎo)向,大力發(fā)展創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械,推動國產(chǎn)創(chuàng)新器械從“跟跑”向“并跑”“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變。同時,要用現(xiàn)代科技賦能中藥現(xiàn)代化,加快中藥綠色制藥轉(zhuǎn)型,推出更多符合臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,滿足人民群眾對高品質(zhì)醫(yī)療的期待,支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
張海軍還提出,優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境和創(chuàng)新要素,進(jìn)一步激發(fā)發(fā)展動能。要用好創(chuàng)新審批通道,加強知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),保障創(chuàng)新成果。通過國家集采制度等政策工具,暢通科技成果轉(zhuǎn)化路徑。推動數(shù)字技術(shù)與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)深度融合,構(gòu)建安全可控、高效協(xié)同的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。