中新經(jīng)緯5月29日電 (林琬斯)近日，已在A股上市的北京神州細胞生物技術集團股份公司(下稱神州細胞)向港交所遞交招股書。

神州細胞的核心產(chǎn)品“安佳因”，曾貢獻超九成營收，在中國市場可比產(chǎn)品中排名第一，如今陷入量價齊跌的境遇。

進入2025年，安佳因收入同比近乎腰斬，神州細胞整體由盈轉虧，高毛利之下，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額告負。上市近六年，創(chuàng)始人夫婦身家較高峰蒸發(fā)超189億元人民幣。

安佳因貢獻過半

招股書介紹，神州細胞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，成立于2002年，專注于治療性抗體、重組蛋白及疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

目前，神州細胞有五款商業(yè)化產(chǎn)品，包括安佳因、安佑平、安平希、安佳潤和安貝珠，涵蓋腫瘤、自身免疫及血友病等治療領域。上述五款產(chǎn)品均已納入國家醫(yī)保藥品目錄。

神州細胞介紹，在治療甲型血友病中，凝血因子VIII(一種重要的凝血蛋白)長期以來一直是標準療法，而國內市場歷來面臨供應穩(wěn)定性和治療可負擔性方面的挑戰(zhàn)。

為此，神州細胞推進了用于治療甲型血友病產(chǎn)品安佳因的開發(fā)，后者是中國首款自主研發(fā)的rhFVIII(重組人凝血因子VIII)產(chǎn)品。

2021年7月，安佳因在中國獲批用于12歲及以上患者，隨后獲得額外批準，涵蓋所有年齡組別患者的按需及預防性治療，以及圍手術期出血管理。這也是神州細胞推出的首個商業(yè)化產(chǎn)品。

神州細胞2022年年報顯示，在安佳因首個完整銷售年度，其銷售額便突破了10億元。

根據(jù)招股書，自2023年起，按銷售價值計，安佳因在中國可比產(chǎn)品中排名第一，約占2024年rhFVIII市場的35.5%。

安佳因在推出時就被納入國家醫(yī)保藥品目錄。截至2025年，安佳因已被納入中國逾20個省級地區(qū)的省際聯(lián)盟采購計劃項下的集中采購。

招股書顯示，安佳因的平均售價從2023年的1496.2元，降至2025年的1080.2元，銷量從2023年的118.97萬瓶，短暫漲至2024年的135.85萬瓶，在2025年降至92.33萬瓶。

目前，神州細胞已上市的重組蛋白藥物只有安佳因。神州細胞表示，2025年重組蛋白藥物平均售價的下降，主要是2025年期間集中采購擴展至更多省份，導致采購定價更廣泛地應用以及藥品售價進一步降低，以及公司在2025年主動實施了兩次全國性降價。

此外，2025年重組蛋白藥物銷量的下降，是由于基本醫(yī)療保險控費措施導致客戶采購狀況變化。

隨著銷量與平均售價的變化，2023年至2025年，安佳因分別實現(xiàn)營業(yè)收入17.80億元、18.90億元、9.97億元，分別占總營收94.3%、75.2%、63.9%。

2023年至2025年，安佳因的毛利率有所下滑，但總體仍保持在90%以上，分別為97.4%、96.9%、93.5%。

神州細胞解釋稱，重組蛋白藥物銷售的毛利率由2024年的96.9%下降至2025年的93.5%，主要由于安佳因的平均售價下降，加上因銷量的減少導致產(chǎn)量相應下降，進而令單位生產(chǎn)成本上升。

此外，在神州細胞已獲批的抗體產(chǎn)品中，安佑平(菲諾利單抗)是首個國內自主研發(fā)的PD-1單抗，在中國獲批用于一線頭頸部鱗狀細胞癌適應癥。2026年以來，安佑平已被納入國家醫(yī)保藥品目錄。安佑平在2025年獲批上市，當年產(chǎn)生收入4480萬元，毛利率93.2%。

另一款貝伐珠單抗生物類似藥——安貝珠對總營收貢獻從2023年的1.4%漲至2025年的22.7%，2025年實現(xiàn)營收3.53億元，毛利率92.0%。

2023年6月，安貝珠獲國家藥監(jiān)局批準用于轉移性結直腸癌，晚期、轉移性或復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌，復發(fā)性膠質母細胞瘤，肝細胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌以及子宮頸癌。

招股書顯示，安貝珠的平均售價由2023年的1097.7元/瓶降至2025年的1024.2元/瓶，銷量從2023年的2.44萬瓶漲至2024年的38.61萬瓶，又降至2025年的34.50萬瓶。

在研管線方面，在眼科領域，神州細胞正在開發(fā)針對慢性眼病、濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫的抗體療法。神州細胞的疫苗組合涵蓋人乳頭瘤病毒、帶狀皰疹病毒和呼吸道合胞病毒等。

候選疫苗中，SCT1000是神州細胞開發(fā)的14價HPV候選疫苗，目前已完成其III期臨床試驗的1.8萬名受試者給藥，正處于隨訪階段。

經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額轉負

招股書顯示，神州細胞的整體毛利率保持在90%以上。2023年至2025年，神州細胞的毛利率分別為94.9%、95.6%、91.8%。

神州細胞表示，由于2024年錄得的安諾能系列產(chǎn)品相關存貨減值虧損較2023年大幅減少，以及關鍵抗體產(chǎn)品的銷售規(guī)模擴大，抗體及其他藥物的毛利率上升，2024年毛利率漲至95.6%。而隨著安佳因2025年毛利率的下降，當年公司整體毛利率也降至91.8%。

不過，高毛利的背后，神州細胞正承受現(xiàn)金流壓力。

2023年至2024年，隨著安佳因的放量，神州細胞收入由18.87億元攀升至25.12億元，年內利潤從虧損3.97億元到盈利1.12億元。

2025年，神州細胞全年營收同比下滑至15.60億元，年內利潤轉虧，虧損5.66億元。

神州細胞表示，收益的波動主要由于產(chǎn)品定價變動，其中也包括實施集中招標計劃，以及醫(yī)療保險控制措施導致銷量變動。公司盈利能力的波動主要也由于上述因素以及對研發(fā)和商業(yè)化活動的投資。

招股書顯示，2023年至2025年，神州細胞的研發(fā)費用分別為11.48億元、9.11億元及8.38億元。

2025年，神州細胞的研發(fā)投入占營收比高達53.7%，在營收下滑的情況下較2024年仍有所提升。

業(yè)績虧損的同時，神州細胞2025年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額轉負，為-2.76億元。

2025年，神州細胞的流動負債凈額從2024年的5.52億元增加51.7%至8.37億元。

神州細胞表示，流動負債凈額的增加，主要由于銀行及其他借款大幅增加，只有部分被現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物增加、存貨上升及確認按公允價值計入損益之金融資產(chǎn)所抵銷。

2026年一季度，神州細胞實現(xiàn)營業(yè)收入3.23億元，同比下降37.82%；實現(xiàn)歸母凈利潤虧損1.76億元，同比轉虧。

創(chuàng)始人夫婦身價蒸發(fā)百億元

神州細胞的創(chuàng)始人是今年60歲的謝良志。1990年7月，謝良志獲得大連理工大學化學工程碩士學位，1997年2月獲得美國麻省理工學院生化工程博士學位。

招股書介紹，謝良志在麻省理工學院攻讀博士學位期間，開發(fā)了一種基于多變量及關聯(lián)性的化學計量法控制的動物細胞流加培養(yǎng)工藝，實現(xiàn)了2.4g/L的突破性抗體產(chǎn)量，并為大規(guī)模生物制藥生產(chǎn)奠定了早期的技術基礎。

謝良志曾在默克公司擔任研究員及高級工程師，之后擔任中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院的教授、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院細胞工程研發(fā)中心的主任、北京海創(chuàng)智庫科技有限公司的董事、北京義翹神州科技有限公司(下稱義翹神州)董事會主席。

2020年6月，神州細胞在科創(chuàng)板掛牌上市。2020年7月，就在神州細胞A股上市一個月左右，其股價一度飆至103.99元/股，謝良志及其配偶李翰園的身家隨之水漲船高。按照103.99元/股的股價高點計算，謝良志夫婦當時所持股票的市值約317.17億元。

截至2026年5月29日收盤，神州細胞A股股價已回落至38.28元/股，總市值約180億元。

根據(jù)在港交所提交的招股書數(shù)據(jù)，截至2026年5月15日，神州細胞約62.98%由謝良志全資擁有的拉薩愛力克投資咨詢有限公司(下稱拉薩愛力克)直接持有，約4.25%由謝良志及李翰園分別擁有90%及10%權益的拉薩良昊園企業(yè)管理有限公司(下稱拉薩良昊園)持有。謝良志直接持有神州細胞已發(fā)行股本約3.63%。因此，拉薩愛力克、拉薩良昊園、謝良志及李翰園合共控制神州細胞約70.86%股份，構成公司一組控股股東。

按神州細胞5月29日收盤價38.25元/股計算，謝良志夫婦持股市值為127.39億元，但較此前峰值縮水超189億元。

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責任編輯：薛宇飛 羅琨