6月4日，翰森制藥集團有限公司宣布，公司創(chuàng)新藥奧萊泊肽注射液上市許可申請（NDA）獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，適用于肥胖或超重成人的長期體重管理。

奧萊泊肽是翰森制藥自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）/葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）雙受體激動劑，通過選擇性激活GLP-1/GIP受體，調(diào)節(jié)與食欲控制、葡萄糖代謝及能量平衡相關(guān)的代謝通路，產(chǎn)生控糖、減重等生物學(xué)效應(yīng)，其給藥方式為每周1次，皮下注射。

2026年3月，奧萊泊肽在我國超重或肥胖成人受試者中開展的首個Ⅲ期臨床研究（HS-20094-301）達成主要終點。奧萊泊肽治療48周，體重較基線平均降幅最高達19.3%，實現(xiàn)≥5%體重降幅的受試者比例最高達97.2%。研究顯示，奧萊泊肽治療組胃腸道耐受性方面表現(xiàn)優(yōu)異，惡心發(fā)生率平均<10%，嘔吐發(fā)生率平均<5%，與現(xiàn)已發(fā)表的GLP-1相關(guān)雙激動劑類藥物Ⅲ期試驗數(shù)據(jù)相比，胃腸道不良事件發(fā)生率及治療停藥率更低。

肥胖是一種由多因素驅(qū)動的復(fù)雜性慢性疾病。據(jù)《柳葉刀-區(qū)域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health - Western Pacific）報告，預(yù)計到2035年，中國成年人超重和肥胖的患病率將達到72.2%，存在大量未被滿足的臨床需求。奧萊泊肽注射液有望給肥胖患者帶來新的治療選擇。

2025年6月2日，翰森制藥宣布與Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（Regeneron , NASDAQ: REGN）訂立許可協(xié)議，授予Regeneron開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨占許可（不含中國內(nèi)地、香港及澳門）。